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2022年醫療器械經營許可證辦理流程
來源:m.jiehunluxiang.com 發布時間:2022年05月16日
    近年來,我國醫療需求不斷增加,國內醫療器械市場呈現出巨大的發展空間。此外,相關部門高度重視醫療器械產業的發展,加大投入和支持力度。中國醫療器械行業水平不斷提升,行業逐漸向市場邁進。目前國內醫療器械處于快速發展階段,市場規模逐漸擴大。2019年至2021年,醫療器械市場將保持10%以上的增速。2019年,我國醫療器械銷售規模達6819億元。2020年,由于疫情原因,醫療器械需求大幅上升。2020年醫療器械銷售規模將超過8000億元。2021年,醫療器械行業將持續增長。2021年醫療器械銷售規模達8912億元,同比增長11%。貴陽醫療器械經營許可證


貴陽醫療器械經營許可證



    隨著新冠肺炎疫情的發展,對各種醫療產品的需求增加。為了確保上市產品的質量,國 家美國食品藥品監督管理局加強了對醫療器械經營的監督和控制。在不斷的抽查和例行檢查中,許多沒有經營資質和質量問題的企業被責令停業甚至吊銷相關資質證書。由此可見,合規管理資質對企業來說很重要。

    對于想從事醫療器械銷售的企業來說,辦理醫療器械經營許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?

    一、陽醫療器械經營許可證辦理流程

    1、正常辦理營業執照,經營范圍需寫:第二類醫療器械銷售第三類醫療器械經營

    2、流程:國 家藥品監督局申請一 網上材料通過后一 安排現場核查一 核查通過后頒發許可證

   二、注冊資料

    (一)人員資料

    1、企業負責人(企業法人僅有一 家公司,可擔任企業負責人)大專以上學歷;

    2、質量負責人,大專以上學歷,醫學相關專 業畢業,并有3年以上相關工作經驗; 

    3、質量管理機構負責人

    4、質檢員(可由股東擔任)初中以上學歷。

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