畢節第二類醫療器械營業執照處理中的數據及注意事項
設立第二類醫療器械經營企業，應當向省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；設立第三類醫療器械經營企業，應當經省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，發給《醫療器械經營企業許可證》醫療器械許可證的全稱是醫療器械經營許可證，醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。醫療器械經營許可證現在實行后置審批，工商行政管理部門核發后再申請審批。

根據經營的不同產品，醫療器械企業所需許可證的種類也不同，辦理第二類醫療器械營業執照所需的信息如下：

營業執照正本、公章法人身份證正本、學歷原件(大專以上學歷好，大學學歷以下學歷需提供兩張1英寸以下藍色或紅色底片)、電話號碼。

質量負責人身份證原件、文憑原件、技術崗位資格證書原件(醫學相關專業)、電話號碼

公司員工性別、身份證號碼、姓名

辦公室和倉庫產權證書

原房屋租賃合同

固定電話號碼
一、經營企業提交的醫療器械營業執照申請表，應當由法定代表人簽字或者加蓋企業公章。

二、醫療器械企業許可證申請表中填寫的事項應當完整、準確，內容應當符合下列要求。

A、"企業名稱和"注冊地址"與"工商營業執照"或"企業名稱預先批準通知"相同。

B、申請經營范圍，依照國家藥品監督管理局2002年發布的第一級醫療器械目錄完成。

C、"注冊地址、"倉庫地址"應清楚填寫具體的門號、樓層和房間號。

三、法定代表人的身份證明、學歷證書和聘任文件有效。

四、工商行政管理部門出具的"企業名稱預批通知書"或者"營業執照"的復印件與原件相同，應當確認保存，并退還原件

五、房地產證書和房屋租賃證書(出租人應當有產權證明)有效。

六、企業負責人和質量經理的簡歷、學歷證書、產權證有效。

七、企業應根據自己的實際情況建立醫療器械質量管理檔案或表格。

八、申請材料真實性的自我保證聲明，應當由法定代表人簽名，加蓋企業公章，或者沒有公章的，由法定代表人本人簽名或者簽名。

九、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

十、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。